本教材在延續第一版教材關于GMP實施與管理的風險管理核心指導理論、主要項目和任務的基礎上，還根據國家對立德樹人、課程思政的要求和國家最新的《藥品管理法》《疫苗管理法》、藥品許可持有人制度等與GMP關聯性很強的法律規范，適時修訂了部分項目內容，在每個項目的學習目標和實施過程中里增加“敬畏生命、敬業奉獻、精益求精”等既體現社會主義核心價值觀又具有制藥行業特色的課程思政內容，這樣我們就不僅培養受訓者藥品質量風險管理意識、訓練其 GMP實施與管理的基本技能，注重其思維和方法能力的培養，還特別注重其中國制藥“高素質人”的培養，為學生成長成才奠定重要的專業和素質基礎。

        本教材是高等院校高職高專學生《GMP實施與管理》、《藥品生產質量管理》、《GMP管理技術》等課程的通用教材 。教材主要適用于藥品生產技術、藥品質量與安全、藥學、中藥學、食品藥品監督管理等涉藥專業有關課程的教學 。